药监综药管函〔2024〕91号《国家药监局综合司关于同意广东省药品检验所调整生物制品批签发证明文件授权签字人的复函》

国家药监局综合司关于同意广东省药品检验所调整生物制品批签发证明文件授权签字人的复函




药监综药管函〔2024〕91号

广东省药品监督管理局：

你局《关于调整生物制品批签发证明文件授权签字人的请示》（粤药监药一〔2024〕11号）收悉。经研究，同意增加陈旻同志为广东省药品检验所生物制品批签发证明文件授权签字人，承担生物制品批签发证明文件的签发工作。罗卓雅同志不再担任生物制品批签发证明文件授权签字人。

为确保生物制品质量和安全，相关批签发证明文件授权签字人应持续组织做好实验室质量管理和批签发报告审核工作，切实发挥批签发证明文件授权签字人的审核把关作用。




 

国家药监局综合司

2024年2月22日

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