药监综药管函〔2024〕90号《国家药监局综合司关于同意北京市药品检验研究院调整生物制品批签发证明文件授权签发人的复函》

国家药监局综合司关于同意北京市药品检验研究院调整生物制品批签发证明文件授权签发人的复函




药监综药管函〔2024〕90号

北京市药品监督管理局：

你局《关于调整北京市药品检验研究院生物制品批签发证明文件授权签发人的请示》（京药监〔2024〕11号）收悉。经研究，同意增加李文东同志为北京市药品检验研究院生物制品批签发证明文件授权签发人，承担生物制品批签发证明文件的签发工作。戴红同志不再担任生物制品批签发证明文件授权签发人。

为确保生物制品质量和安全，相关批签发证明文件授权签发人应持续组织做好实验室质量管理和批签发报告审核工作，切实发挥批签发证明文件授权签发人的审核把关作用。





 

国家药监局综合司

2024年2月22日

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